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Produkt zum Begriff Bundesinstitut-für-Arzneimittel-und-Medizinprodukte-BfArM:


  • Interaktionen - Arzneimittel und Mikronährstoffe (Gröber, Uwe)
    Interaktionen - Arzneimittel und Mikronährstoffe (Gröber, Uwe)

    Interaktionen - Arzneimittel und Mikronährstoffe , Vorsicht: Mikronährstoff-Räuber! Ob Antibiotika, orale Antidiabetika, Cholesterinsenker vom Statin-Typ, Diuretika, orale Kontrazeptiva, Osteoporosemittel, Protonenpumpenhemmer oder Zytostatika. Zahlreiche Arzneimittel können mit Vitaminen, Mineralstoffen, Aminosäuren und anderen Mikronährstoffen interagieren. Denn Arzneimittel und Mikronährstoffe benutzen im menschlichen Organismus die gleichen Transport- und Stoffwechselwege. Außerdem kann der durch Arzneimittel ausgelöste Mikronährstoffmangel die unerkannte Ursache für medikationsbedingte Nebenwirkungen sein. Ärzte, Apotheker, Heilberufe und Ernährungsfachkräfte erfahren in diesem Handbuch, worauf sie beim Thema Arzneimittel und Mikronährstoffe achten müssen. Dank des geballten Wissens im praktischen Kitteltaschen-Format kann die Medikation und Lebensqualität der Patienten verbessert werden. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen , Auflage: 2., aktualisierte und erweiterte Auflage, Erscheinungsjahr: 20150803, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: Für die Kitteltasche##, Autoren: Gröber, Uwe, Auflage: 15002, Auflage/Ausgabe: 2., aktualisierte und erweiterte Auflage, Seitenzahl/Blattzahl: 325, Abbildungen: 14 farbige Abbildungen, 6 Schwarz-Weiß- Tabellen, Keyword: Ernährung und Diätetik; Interaktionen Arzneimittel und Mikronährstoffe; Medizin; Pharmazeutische Praxis, Fachschema: Mikronährstoff~Spurenelement~Diät - Diätetik~Kochen / Diät~Medizin / Diät~Schonkost~Arznei / Arzneimittellehre~Pharmakologie~Toxikologie~Apotheke - Apotheker~Krankenpflege~Pflege / Krankenpflege, Fachkategorie: Medizinische Toxikologie~Pharmazie, Apotheke~Familie und Gesundheit, Fachkategorie: Diätetik und Ernährung, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Verlag: Wissenschaftliche, Verlag: Wissenschaftliche, Verlag: Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Länge: 170, Breite: 118, Höhe: 20, Gewicht: 339, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783804723757, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Kennzeichnung von Titeln mit einer Relevanz > 30, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0020, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 498428

    Preis: 39.00 € | Versand*: 0 €
  • 40x HOTGEN Laientest, Nasenabstrich, Sonderzulassung BfArM
    40x HOTGEN Laientest, Nasenabstrich, Sonderzulassung BfArM

    Einfacher und angenehmer Nasenabstrich Inhalt einer Box: 1. 5 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette 2. 5 x Probenextraktionspuffer 0,3 ml 3. 5 x Einweg-Virusprobenabstrich 4. 5 x Entsorgungsbeutel für biologische Stoffe Sonderzulassung für den privaten Gebrauch (BFARM-AKTENZEICHEN 5640-S-057/21 Hohe Sensitivität 95,37% Hohe Spezifität 99,13% Testergebnis in nur 15 min Kein Analysegerät und kein Labor erforderlich 5 Testsets in einer Box verpackt Lieferumfang: 20 Tests 8 Boxen á 5 Tests

    Preis: 38.08 € | Versand*: 0.00 €
  • 40x HOTGEN Laientest, Nasenabstrich, Sonderzulassung BfArM, EINZELVERPACKUNG
    40x HOTGEN Laientest, Nasenabstrich, Sonderzulassung BfArM, EINZELVERPACKUNG

    Einfacher und angenehmer Nasenabstrich Inhalt einer Box: 1. SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette 2. Probenextraktionspuffer 0,3 ml 3. Einweg-Virusprobenabstrich 4. Entsorgungsbeutel für biologische Stoffe Sonderzulassung für den privaten Gebrauch (BFARM-AKTENZEICHEN 5640-S-057/21 Hohe Sensitivität 95,37% Hohe Spezifität 99,13% Testergebnis in nur 15 min Kein Analysegerät und kein Labor erforderlich Jedes Testset ist in einer Box verpackt Lieferumfang: 40 Boxen

    Preis: 99.95 € | Versand*: 0.00 €
  • Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel
    Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel

    Anwendungsgebiet von Wobenzym Entzündungshemmendes ArzneimittelWobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel werden bei oberflächlichen Venenentzündungen, aktivierten Arthrosen und stumpfen Traumen mit Ödembildung (Einlagerung von Flüssigkeit aus den Gefäßen), bei verletzungsbedingten Schmerzen, sowie bei alle Arten von Entzündungen zur unterstützenden Behandlung angewendet.Wirkungsweise von Wobenzym Entzündungshemmendes ArzneimittelDie in Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel enthaltenen Enzyme Bromelain und Trypsin verfügen über eine allgemein entzündungshemmende Wirkung. Beide Substanzen spalten darüber hinaus Fibrin, nehmen dadurch Einfluss auf die Blutgerinnung und verbessern so die Blutzirkulation. Für Bromelain wurden bei in-vitro Studien zusätzlich wundheilungsfördernde Eigenschaften nachgewiesen. Rutosid, ein Flavonoid, besitzt seinerseits, da es die krankhaft erhöhte Durchlässigkeit der Kapillaren senkt, ödemprotektive Qualitäten und kräftigt zudem die Blutgefäße. Alle drei Inhaltsstoffe zusammen verleihen den Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel ihre einzigartigen Eigenschaften und nehmen so einen günstigen Einfluss auf entzündliche Beschwerden, auch oder gerade wenn sie mit einer Ödembildung einher gehen.Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten1 Tablette der Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel enthält als wirksame Bestandteile: Bromelain 67,5-76,5 mg eingestellt auf 450 F.I.P.-Einheiten Trypsin 32-48 mg eingestellt auf 24 μkat* Rutosid-Trihydrat 100 mg *(entspr. 1.440 F.I.P.-Einheiten) Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Magnesiumstearat [pflanzlich], Stearinsäure, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Maltodextrin, Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Triethylcitrat, VanillinGegenanzeigenDas Präparat darf nicht angewendet werden bei: Übere

    Preis: 37.99 € | Versand*: 0.00 €
  • Welche Arzneimittel und Medizinprodukte können in einem Apothekenshop erworben werden?

    In einem Apothekenshop können rezeptfreie Arzneimittel wie Schmerzmittel, Hustensaft und Salben erworben werden. Ebenso sind Medizinprodukte wie Verbandmaterial, Thermometer und Blutdruckmessgeräte erhältlich. Rezeptpflichtige Medikamente können in der Regel nicht in einem Apothekenshop erworben werden.

  • Sind Laborgeräte Medizinprodukte?

    Laborgeräte können Medizinprodukte sein, wenn sie speziell für medizinische Zwecke entwickelt wurden und zur Diagnose, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten eingesetzt werden. Dazu gehören beispielsweise Blutdruckmessgeräte, Blutzuckermessgeräte oder Ultraschallgeräte. Nicht alle Laborgeräte sind jedoch automatisch Medizinprodukte, da es auch Geräte gibt, die für andere Zwecke in Laboren verwendet werden, wie z.B. zur Analyse von Proben in der Forschung oder Industrie. Letztendlich hängt die Klassifizierung als Medizinprodukt davon ab, ob das Gerät speziell für medizinische Anwendungen konzipiert wurde und den entsprechenden regulatorischen Anforderungen entspricht.

  • Sind Kontaktlinsen Medizinprodukte?

    Ja, Kontaktlinsen gelten als Medizinprodukte, da sie direkt mit den Augen in Kontakt kommen und speziell zur Korrektur von Sehfehlern oder anderen Augenproblemen entwickelt wurden. Sie unterliegen strengen gesetzlichen Vorschriften und Qualitätsstandards, um die Sicherheit und Wirksamkeit für den Benutzer zu gewährleisten. Kontaktlinsen sollten nur nach einer professionellen Anpassung und regelmäßigen Kontrollen durch einen Augenarzt oder Optiker verwendet werden, um mögliche Komplikationen zu vermeiden. Es ist wichtig, die richtige Pflege und Handhabung der Kontaktlinsen zu beachten, um Infektionen oder andere Probleme zu vermeiden.

  • Sind Hilfsmittel Medizinprodukte?

    Sind Hilfsmittel Medizinprodukte? Diese Frage hängt von der Definition des Begriffs "Hilfsmittel" ab. Im Allgemeinen werden Medizinprodukte als Instrumente, Apparate, Vorrichtungen oder Software definiert, die für medizinische Zwecke verwendet werden. Hilfsmittel hingegen sind Gegenstände, die Menschen mit Behinderungen oder Einschränkungen im Alltag unterstützen. Einige Hilfsmittel können als Medizinprodukte klassifiziert werden, wenn sie speziell für medizinische Zwecke entwickelt wurden. Es ist wichtig, zwischen medizinischen Hilfsmitteln und allgemeinen Hilfsmitteln zu unterscheiden, um die entsprechenden gesetzlichen Vorschriften und Qualitätsstandards einzuhalten.

Ähnliche Suchbegriffe für Bundesinstitut-für-Arzneimittel-und-Medizinprodukte-BfArM:


  • Skifahren und unterrichten
    Skifahren und unterrichten

    Skifahren und unterrichten , Schneesport fasziniert. Weltweit fahren Millionen Menschen begeistert Ski. Skifahren steht für Bewegung, Sport, Freizeit, Erholung, Familie, Lifestyle und Naturerlebnis. Der Lehrplan »SKI FAHREN und unterrichten« ist das Standardwerk für jeden Skilehrer, aber auch kompetenter und praxisnaher Ratgeber für viele tausend Skischüler und Skifahrer pro Saison. Dem interessierten Skifahrer und Skilehrer gibt dieses Lehrbuch umfassend und detailliert alle wichtigen Informationen für erfolgreiches Unterrichten sowie optimales Kurvenfahren in jeder Situation - mit vielen Bildern, Grafiken und QR-Codes zu Filmsequenzen. Neben Profitipps gibt es außerdem Infos zu Skitouren auf Pisten und Pistenregeln, zu Ausrüstung und Materialkunde, Erste Hilfe im Schneesport sowie Naturschutz. Ein großes Kapitel ist dem Unterrichten von Kindern gewidmet, das erläutert, was für altersgemäßen Skiunterricht wichtig ist. Vom Beginner bis zum Experten bietet es viele spannende Aufgaben für einen erlebnisreichen Unterricht und unvergessliche Momente im Schnee. Der Skilehrplan » SKI FAHREN und unterrichten« wird vom Deutschen Skilehrerverband (DSLV) und seinen Experten konzipiert und herausgegeben. Für diese erste Auflage, die bei Rother erscheint, wurde er neu und umfassend erstellt. Er beinhaltet alle bisher erschienenen Materialen, die für Skilehrer wichtig sind, zusammengefasst in einem Kompendium. Viele Weiterentwicklungen des Deutschen Skilehrerverbands, der aktuelle Stand der Motorik und der Methodik sowie Rückmeldungen von Skischulleitern sind eingeflossen. Der DSLV ist mit über 15.000 Mitgliedern der größte Berufssportlehrerverband in Deutschland und als zuständiger Fachverband verantwortlich für die Ausbildung aller professionell tätigen deutschen Schneesportlehrer. Er arbeitet mit staatlichen Stellen, mit der Industrie, mit den Tourismusverbänden sowie mit zahlreichen Organisationen zusammen. , Bücher > Bücher & Zeitschriften , Erscheinungsjahr: 20191029, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: Alpine Lehrschriften##, Redaktion: Deutscher Skilehrerverband, Seitenzahl/Blattzahl: 367, Fachkategorie: Reise: Sachbuch, Ratgeber, Thema: Verstehen, Warengruppe: HC/Wintersport, Fachkategorie: Ski Alpin, Thema: Orientieren, Text Sprache: ger, UNSPSC: 49019900, Warenverzeichnis für die Außenhandelsstatistik: 49019900, Verlag: Bergverlag Rother, Verlag: Bergverlag Rother, Verlag: Rother Bergverlag, Länge: 252, Breite: 197, Höhe: 27, Gewicht: 939, Produktform: Kartoniert, Genre: Sachbuch/Ratgeber, Genre: Sachbuch/Ratgeber, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0010, Tendenz: +1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel,

    Preis: 29.90 € | Versand*: 0 €
  • Neubeck, Monika: Neue Arzneimittel
    Neubeck, Monika: Neue Arzneimittel

    Neue Arzneimittel , Neue Besen kehren - besser? Pro Jahr werden in Deutschland derzeit etwa 30 bis 50 neue Wirkstoffe zugelassen. Hier den Überblick zu behalten und sich eine fundierte Meinung zu bilden, ist zeitraubend und im Apothekenalltag nur schwer zu bewältigen. Mit diesem Werk erhalten Sie sämtliche Informationen zu allen 42 zwischen Oktober 2022 und November 2023 neu eingeführten Arzneimitteln, übersichtlich zusammengestellt und kompetent bewertet. Wirkstoffportraits schaffen den Überblick, und aussagekräftige Grafiken veranschaulichen die oft sehr komplexen Wirk- und Pathomechanismen. Die Autorin beleuchtet ebenfalls die zulassungsrelevanten Studien sowie wirtschaftliche Aspekte. Jeder Beitrag schließt mit der Beurteilung der Therapeutischen Relevanz. Hier wird über die jeweilige Grunderkrankung mit Symptomatik und bisherigen Therapieoptionen berichtet und der neue Wirkstoff mit seinen stärksten Konkurrenten verglichen. Auf diese Weise können Sie in kurzer Zeit nachvollziehen, ob es sich tatsächlich um eine bahnbrechende Innovation oder nur um ein Analogpräparat handelt. Anti-Human-T-Lymphozyten-Immunglobulin vom PferdCiltacabtagen AutoleucelCipaglucosidase alfaDaridorexantDengue-Virus-ImpfstoffDeucravacitinibDifelikefalinElacestrantEpcoritamabEptacog betaEtranacogen DezaparvovecEvinacumabFaricimabFerucarbotranGlofitamabIvosidenibLasmiditanLonafarnibLonapegsomatropinLoncastuximab tesirinMaralixibatMaribavirMavacamtenMirikizumabNetarsudilNirsevimabOlipudase alfaPegunigalsidase alfaRitlecitinibRespiratorisches-Synzytial-Virus(RSV)-ImpfstoffSomapacitanSotrovimabSpesolimabSutimlimabTabelecleucelTalquetamabTeclistamabTezepelumabTirzepatidTremelimumabVoclosporinVutrisiran , Schallplatten > Musik

    Preis: 39.80 € | Versand*: 0 €
  • Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel
    Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel

    Anwendungsgebiet von Wobenzym Entzündungshemmendes ArzneimittelWobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel werden bei oberflächlichen Venenentzündungen, aktivierten Arthrosen und stumpfen Traumen mit Ödembildung (Einlagerung von Flüssigkeit aus den Gefäßen), bei verletzungsbedingten Schmerzen, sowie bei alle Arten von Entzündungen zur unterstützenden Behandlung angewendet.Wirkungsweise von Wobenzym Entzündungshemmendes ArzneimittelDie in Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel enthaltenen Enzyme Bromelain und Trypsin verfügen über eine allgemein entzündungshemmende Wirkung. Beide Substanzen spalten darüber hinaus Fibrin, nehmen dadurch Einfluss auf die Blutgerinnung und verbessern so die Blutzirkulation. Für Bromelain wurden bei in-vitro Studien zusätzlich wundheilungsfördernde Eigenschaften nachgewiesen. Rutosid, ein Flavonoid, besitzt seinerseits, da es die krankhaft erhöhte Durchlässigkeit der Kapillaren senkt, ödemprotektive Qualitäten und kräftigt zudem die Blutgefäße. Alle drei Inhaltsstoffe zusammen verleihen den Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel ihre einzigartigen Eigenschaften und nehmen so einen günstigen Einfluss auf entzündliche Beschwerden, auch oder gerade wenn sie mit einer Ödembildung einher gehen.Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten1 Tablette der Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel enthält als wirksame Bestandteile: Bromelain 67,5-76,5 mg eingestellt auf 450 F.I.P.-Einheiten Trypsin 32-48 mg eingestellt auf 24 μkat* Rutosid-Trihydrat 100 mg *(entspr. 1.440 F.I.P.-Einheiten) Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Magnesiumstearat [pflanzlich], Stearinsäure, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Maltodextrin, Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Triethylcitrat, VanillinGegenanzeigenDas Präparat darf nicht angewendet werden bei: Übere

    Preis: 40.97 € | Versand*: 0.00 €
  • Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel
    Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel

    Anwendungsgebiet von Wobenzym Entzündungshemmendes ArzneimittelWobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel werden bei oberflächlichen Venenentzündungen, aktivierten Arthrosen und stumpfen Traumen mit Ödembildung (Einlagerung von Flüssigkeit aus den Gefäßen), bei verletzungsbedingten Schmerzen, sowie bei alle Arten von Entzündungen zur unterstützenden Behandlung angewendet.Wirkungsweise von Wobenzym Entzündungshemmendes ArzneimittelDie in Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel enthaltenen Enzyme Bromelain und Trypsin verfügen über eine allgemein entzündungshemmende Wirkung. Beide Substanzen spalten darüber hinaus Fibrin, nehmen dadurch Einfluss auf die Blutgerinnung und verbessern so die Blutzirkulation. Für Bromelain wurden bei in-vitro Studien zusätzlich wundheilungsfördernde Eigenschaften nachgewiesen. Rutosid, ein Flavonoid, besitzt seinerseits, da es die krankhaft erhöhte Durchlässigkeit der Kapillaren senkt, ödemprotektive Qualitäten und kräftigt zudem die Blutgefäße. Alle drei Inhaltsstoffe zusammen verleihen den Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel ihre einzigartigen Eigenschaften und nehmen so einen günstigen Einfluss auf entzündliche Beschwerden, auch oder gerade wenn sie mit einer Ödembildung einher gehen.Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten1 Tablette der Wobenzym Entzündungshemmendes Arzneimittel enthält als wirksame Bestandteile: Bromelain 67,5-76,5 mg eingestellt auf 450 F.I.P.-Einheiten Trypsin 32-48 mg eingestellt auf 24 μkat* Rutosid-Trihydrat 100 mg *(entspr. 1.440 F.I.P.-Einheiten) Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Magnesiumstearat [pflanzlich], Stearinsäure, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Maltodextrin, Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Triethylcitrat, VanillinGegenanzeigenDas Präparat darf nicht angewendet werden bei: Übere

    Preis: 32.81 € | Versand*: 3.99 €
  • Sind Tampons Medizinprodukte?

    Sind Tampons Medizinprodukte? Ja, Tampons werden als Medizinprodukte eingestuft, da sie in direktem Kontakt mit dem Körper stehen und spezielle gesundheitliche Anforderungen erfüllen müssen. Sie unterliegen daher strengen Vorschriften und Qualitätskontrollen, um sicherzustellen, dass sie keine gesundheitlichen Risiken für die Verbraucher darstellen. Medizinprodukte wie Tampons müssen bestimmte Standards erfüllen, um sicherzustellen, dass sie wirksam und sicher sind. Daher werden Tampons als Medizinprodukte klassifiziert und müssen entsprechend gekennzeichnet und zugelassen werden.

  • Für welche Medizinprodukte ist eine Einweisung erforderlich?

    Für welche Medizinprodukte ist eine Einweisung erforderlich? Eine Einweisung ist in der Regel für Medizinprodukte erforderlich, die eine bestimmte Handhabung erfordern, um sicher und effektiv genutzt werden zu können. Dazu gehören beispielsweise Beatmungsgeräte, Infusionspumpen, Blutzuckermessgeräte oder Rollstühle. Auch bei komplexen medizinischen Geräten wie Prothesen oder Implantaten ist eine Einweisung durch geschultes Personal notwendig, um mögliche Risiken zu minimieren und die richtige Anwendung sicherzustellen. In einigen Fällen kann auch die regelmäßige Schulung des Patienten oder Pflegepersonals erforderlich sein, um die ordnungsgemäße Nutzung des Medizinprodukts zu gewährleisten. Letztendlich dient die Einweisung dazu, die Sicherheit und Wirksamkeit des Medizinprodukts zu gewährleisten und mögliche Risiken für den Patienten zu minimieren.

  • Wer darf Medizinprodukte prüfen?

    Wer darf Medizinprodukte prüfen? Die Prüfung von Medizinprodukten obliegt in der Regel staatlichen Behörden wie dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland oder der Food and Drug Administration (FDA) in den USA. Diese Behörden überprüfen die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Medizinprodukten, bevor sie auf den Markt gebracht werden dürfen. Zudem können auch unabhängige Prüfinstitute oder akkreditierte Labore mit der Prüfung von Medizinprodukten beauftragt werden. In jedem Fall müssen die Prüfer über das nötige Fachwissen und die entsprechende Zulassung verfügen, um die Produkte ordnungsgemäß zu bewerten.

  • Wer darf Medizinprodukte freigeben?

    Medizinprodukte dürfen in der Regel nur von staatlich zugelassenen Stellen freigegeben werden. Dazu gehören beispielsweise Behörden wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland oder die Food and Drug Administration (FDA) in den USA. Diese Stellen prüfen die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit der Medizinprodukte, bevor sie auf den Markt gebracht werden dürfen. Nur wenn ein Medizinprodukt diese Prüfungen besteht, wird es zur Verwendung freigegeben. Hersteller von Medizinprodukten müssen sich daher an strenge gesetzliche Vorgaben halten und umfangreiche Nachweise über die Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Produkte erbringen, bevor sie diese freigeben dürfen.

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